Farmacovigilancia en M\u00e9xico<\/b><\/p>\n
Es una actividad destinada a la detecci\u00f3n, identificaci\u00f3n, cuantificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y prevenci\u00f3n de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos en humanos.<\/p>\n
\u00a0<\/span><\/b><\/p>\n Introducci\u00f3n <\/span><\/b><\/p>\n El uso terap\u00e9utico de un medicamento o vacuna se basa en criterios de eficacia, calidad y seguridad, considerados desde la perspectiva de la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo. De manera general, los medicamentos y vacunas son seguros cuando sus riesgos se consideran aceptables con relaci\u00f3n al beneficio profil\u00e1ctico y terap\u00e9utico que aportan, es decir, cuando el patr\u00f3n de reacciones adversas resulta tolerable. <\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n La Farmacovigilancia se considera como una m\u00e1s de las actividades de la salud p\u00fablica, destinada a la detecci\u00f3n, identificaci\u00f3n, cuantificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y prevenci\u00f3n de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos y vacunas en seres humanos. Por lo tanto, es una actividad de responsabilidad compartida entre todos los agentes relacionados con los medicamentos y vacunas: <\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n \u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/span>Integrantes del Sistema Nacional de Salud.<\/span><\/p>\n \u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/span>Profesionales de la salud.<\/span><\/p>\n \u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/span>Instituciones o establecimientos que realicen investigaci\u00f3n en seres humanos.<\/span><\/p>\n \u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/span>Titulares del registro sanitario o sus representantes legales.<\/span><\/p>\n \u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/span>Distribuidores y comercializadores de los medicamentos, incluyendo vacunas, que se utilicen en el tratamiento de seres humanos. <\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n Con base en lo anteriormente expuesto, la Farmacovigilancia requiere de la colaboraci\u00f3n de los pa\u00edses miembros del Programa Internacional de Monitoreo de los Medicamentos, del cual M\u00e9xico es miembro; y por ende depende del compromiso y la responsabilidad de todos y cada uno de los profesionales de la salud, lo que obviamente redunda en beneficios para la humanidad.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n Definici\u00f3n<\/span><\/strong><\/p>\n \u00abA la ciencia y las actividades relacionadas con la detecci\u00f3n, evaluaci\u00f3n, comprensi\u00f3n y prevenci\u00f3n de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunaci\u00f3n o inmunizaci\u00f3n, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas\u00bb<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/strong><\/p>\n Antecedentes<\/span><\/strong><\/p>\n Varios acontecimientos pusieron de manifiesto la necesidad de contar con un programa internacional para monitorear la seguridad de los medicamentos. En el a\u00f1o de 1968 se crea el Programa Internacional de Monitoreo de medicamentos el cual cuenta actualmente con m\u00e1s de 124 pa\u00edses miembros, entre ellos M\u00e9xico, quien comenz\u00f3 oficialmente las actividades de Farmacovigilancia en el a\u00f1o de 1989 y posteriormente tras la creaci\u00f3n de la COFEPRIS se estableci\u00f3 la figura del Centro Nacional de Farmacovigilancia.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n La seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los pacientes (OMS), la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y los Organismos Sanitarios relacionados a los medicamentos, se han encargado de organizar sistemas que faciliten la pronta detecci\u00f3n de las reacciones adversas provocadas por los medicamentos, con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las personas que los utilizan.<\/span><\/p>\n Varios fueron los acontecimientos hist\u00f3ricos que pusieron de manifiesto la incapacidad para detectar de manera oportuna reacciones adversas graves e incluso mortales asociadas al uso de un determinado medicamento, claro ejemplo de ello tenemos los casos ocurridos. En los a\u00f1os treinta con el envenenamiento en ni\u00f1os posterior al uso de Sulfanilamidas que utilizaban como solvente el Dietilenglicol, la asociaci\u00f3n del Dietilestilbestrol y el adenocarcinoma en los a\u00f1os sesenta, el Practolol y su relaci\u00f3n con el S\u00edndrome de Steven Johnson, y tal vez el episodio que marc\u00f3 el nacimiento de la farmacovigilancia a nivel mundial fue el suceso de la de la Talidomida y su asociaci\u00f3n a casos de focomelia.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n El suceso hist\u00f3rico de la Talidomida, dejo al descubierto la necesidad de contar con sistemas de vigilancia de los medicamentos una vez que estos dejaban el resguardo de los estudios cl\u00ednicos y comenzaban su etapa de comercializaci\u00f3n, hecho por el cual la comunidad europea estimul\u00f3 el desarrollo de sistemas de vigilancia de los medicamentos, lo que origin\u00f3 en a\u00f1os posteriores, la creaci\u00f3n del Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos (a\u00f1o 1968) por parte de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (el cual se gestiona a trav\u00e9s del Centro de Monitoreo de Uppsala). Hace m\u00e1s de 40 a\u00f1os este programa fue iniciado con 10 pa\u00edses; actualmente el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la OMS cuenta con m\u00e1s de 124 pa\u00edses miembros oficiales.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n En M\u00e9xico, el programa de notificaci\u00f3n voluntaria de reacciones adversas de medicamentos inici\u00f3 en el a\u00f1o de 1989 con la notificaci\u00f3n de los laboratorios farmac\u00e9uticos productores de medicamentos. Posteriormente la Secretar\u00eda de Salud instituy\u00f3 la Farmacovigilancia dentro de las Reformas del Sector Salud 1995-2000, y consecuentemente la creaci\u00f3n del Centro Nacional de Farmacovigilancia a trav\u00e9s de la Direcci\u00f3n General de Control de Insumos para la Salud.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n M\u00e9xico se integra al Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos en el a\u00f1o de 1999. <\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) forma parte de la Comisi\u00f3n de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR) dentro de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) desde el 2001 y tiene como finalidad recibir informaci\u00f3n de Sospechas de Reacciones Adversas de los Medicamentos, vacunas y dispositivos m\u00e9dicos, por parte de los integrantes de la Farmacovigilancia en el pa\u00eds, as\u00ed como la evaluaci\u00f3n, el an\u00e1lisis y la retroalimentaci\u00f3n de la informaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n Los laboratorios productores o sus representantes legales tienen la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que comercializan en el pa\u00eds y la Autoridad Reguladora Nacional (COFEPRIS) debe verificar esta garant\u00eda, as\u00ed como establecer pol\u00edticas, y lineamientos en esta materia, en concordancia con la reglamentaci\u00f3n internacional.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n Contacto en Tamaulipas<\/span><\/b><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n Para m\u00e1s informaci\u00f3n acude a la Comisi\u00f3n Estatal para la Protecci\u00f3n Contra Riesgos Sanitarios\u00a0 (COEPRIS) de tu localidad o puedes ponerte en contacto directo al Centro Estatal de Farmacovigilancia en Tamaulipas al tel\u00e9fono (834) 1070290 Ext. 70327 o al correo electr\u00f3nico departamento.depublicidad@tam. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Farmacovigilancia en M\u00e9xico Es una actividad destinada a la detecci\u00f3n, identificaci\u00f3n, cuantificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y prevenci\u00f3n de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":35,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-381","page","type-page","status-publish","hentry"],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-19 09:32:56","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/381"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/users\/35"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=381"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/381\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":491,"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/381\/revisions\/491"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.tamaulipas.gob.mx\/coepris\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=381"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}